Skip to main content

¿Quiénes Somos?

Somos una empresa dedicada a brindar asesoría farmacéutica

¿Qué hacemos?

Somos una empresa dedicada a brindar asesoría farmacéutica en asuntos regulatorios para medicamentos, productos naturales, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos.

Contamos con personal altamente calificado, de más de 10 años de experiencia en el área de Asuntos Regulatorios.

Generamos un impacto en Asuntos Regulatorios proporcionando soluciones regulatorias para la region de Costa Rica, Guatemala y Panamá.

Reducimos el tiempo de lanzamiento al mercado y garantizamos el cumplimiento regulatorio, ofreciendo finalmente un valor superior para el paciente y el negocio.

Las compañías farmacéuticas se enfrentan a requisitos regulatorios estrictos en los mercados desarrollados, y se ven constantemente desafiadas por los requisitos drásticamente variables en los mercados emergentes, lo que puede dar lugar a sanciones por incumplimiento o costosas demoras.

Ofrecemos

Asesoría

Planificación

Estrategia

Registro

Somos Expertos en:

  • Diseño de estrategias de registro basadas en las prioridades del negocio en la región de Centroamérica y Caribe.
  • Buenas Prácticas Regulatorias.
  • Buenas Prácticas de Documentación.
  • Registro de productos biológicos y biosimilares.
  • Registro de productos de bioequivalencia.
  • Manejo técnico profesional farmacéutico del marco regulatorio.
  • El proceso de precalificación de medicamentos ante la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS).