Sabemos que las compañías farmacéuticas se enfrentan a requisitos regulatorios estrictos, y se ven desafiadas por los requisitos drásticamente variables en los mercados emergentes, lo que puede dar lugar a sanciones por incumplimiento o costosas demoras.
En Pharma Consulting
Ofrecemos soluciones
- Brindamos asesoría farmacéutica en asuntos regulatorios para medicamentos, productos naturales, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos.
- Contamos con personal altamente calificado, con amplia experiencia en el área de Asuntos Regulatorios.
- Generamos un impacto en Asuntos Regulatorios proporcionando soluciones regulatorias para la region de Costa Rica, Guatemala y Panamá.
- Reducimos el tiempo de lanzamiento al mercado
- Garantizamos el cumplimiento regulatorio, ofreciendo un valor superior para el paciente y el negocio.
Asesoría
Planificación
Estrategia
Registro
Somos Expertos en
- Diseño de estrategias de registro basadas en las prioridades del negocio.
- Buenas Practicas Regulatorias.
- Buenas Prácticas de Documentación.
- Registro de productos biológicos y biosimilares.
- Registro de productos de bioequivalencia.
- Manejo técnico profesional farmacéutico del marco regulatorio.
- El proceso de precalificación de medicamentos ante la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS).
Nos ajustamos a:
Objetivos
Necesidades
Procesos
